중소벤처24

안녕하세요? 먼저 상담실을 통해 문의하신 내용에 대하여
(해외 지사 설립 등에 관한 것은 생략하고) 아래와 같이 기초적인 두가지 정보만 전해드립니다.
제한된 지면과 부족한 정보로 원문 중 핵심적인 일부 내용만 발췌하여 옮겨놓았음을 알려드립니다.

아울러 보다 원활한 수출이행을 위해서는
수출계약 전에 최대한 많은 정보를 수집하기 위해 시장조사(일반적인 경제환경 등 보다는 구체적인 현지시장동향 및 해외규격인증 정보 포함)가
선행되어야 하며, 이에 대해서는 첨부된 원문 링크를 참고하여 별도 문의해보실 것을 권해드립니다.  

1. 카자흐스탄 임플란트 시장동향(2023/06/21)
- HS Code 9021.29 임플란트

* 관세율 및 인증 :  카자흐스탄 임플란트 수입 관세는 0%이며, 부가가치세는12%임. 카자흐스탄의 의약품 및 의료기기 수출 시 등록 및 인증이 필요하며 등록 담당기관은 보건부 산하 의료 및 제약 통제 위원회(Committee for Medical and Pharmaceutical Control)이며, 등록을 위해서는 전자 형식의 등록 문서를 러시아어 혹은 카자흐어로 번역하여 National Center for the Expertise of Drugs and Medical Devices에 제출해야 함. 카자흐스탄은 유라시아경제연합(EAEU)의 공통인증인 EAC 인증이 필요하다. 동 절차는 카자흐스탄 현지 회사만 신청할 수 있어 현지 바이어 및 파트너사를 통해 발급이 가능함.

* 경쟁 동향 및 유통구조 : 카자흐스탄 임플란트는 대부분 현지의 유통업자를 통해 수입, 수출을 하고, 기업들이 직접 해외 법인을 설립하여 유통하고 있다. 현지에서 오랜 경험과 영업력을 갖춘 신뢰할 수 있는 유통업자를 발굴하는 것이 중요하며, 국내 기업이 국가·민간에 납품하고자 하는 경우, 공공입찰을 통한 판매를 위해서는 별도의 법인을 설립하거나 현지 파트너를 통해야 함.
 
* 시사점 : 카자흐스탄의 임플란트 시장은 한국 기업이 큰 비중을 차지하며 꾸준히 성장하고 있는 시장임. 전통적으로 고급스러운 이미지를 갖고 있는 유럽 제품들 사이에서 좋은 기술과 가격, 교육과 서비스로 우리 기업의 선호도가 높은 편임. 임플란트는 카자흐스탄 국민들의 구강 건강에 대한 관심 증가와 고가의 임플란트 시술에 대한 연금 활용, 임플란트 기기의 높은 수입의존도로 인하여 앞으로의 전망이 기대되는 분야임. 임플란트 기술에 대한 강력한 홍보 전략과 집중적인 교육은 제품의 신뢰도를 높이는데 큰 기여를 하며, 이는 브랜드 이미지 강화의 중요한 요소가 됨. 

자료: 카자흐스탄 통계청, 카자흐스탄 개발은행, 유라시아 경제위원회, KOTRA 알마티무역관 자료 종합
출처 & 원문링크 : https://dream.kotra.or.kr/kotranews/cms/news/actionKotraBoardDetail.do?MENU_ID=170&pNttSn=203588

2. EAC 인증
EAC 인증은 Eurasian Conformity의 약자로 유라시아경제연합 (EAEU: Eurasian Economic Union) 회원국인 러시아, 카자흐스탄, 벨라루스, 아르메니아, 키르기스스탄 5개국의 단일 인증제도 명칭임. 2011년 러시아, 카자흐스탄, 벨라루스 3개국간 관세동맹 (CU: Customs Union)을 걸쳐 2015년 아르메니아, 키르기스스탄이 CU에 가입하여 5개국으로 확대됨에 따라 인증 명칭이 CU인증에서 EAC인증으로 변경됨. EAC인증을 받은 제품은 EAC 마크를 부착 후 러시아, 카자흐스탄, 벨라루스, 아르메니아, 키르기스스탄 5개국으로 수출 및 유통이 가능하며 EAC 마크가 없는 규제품목은 해당 국가로 수출이 금지됨.

* EAC 인증 구분 및 절차 - EAC 인증은 크게 적합성 인증서 (CoC: Certificate Of Conformity)와 적합성 선언서 (DoC: Declaration Of Conformity)로 나뉨. EAC인증은 DoC도 EAEU가 지정한 현지 법정대리인이 필수로 등록해야 함. DoC 대상품목이라도 CoC 인증 절차를 밟을 수 있으며, 해당 품목에 적용되는 모든 CU 기술규정을 만족해야 함. CoC의 경우 지정 시험소를 통한 제품 시험이 원칙이지만 추가 시험 없이 CE, CB 성적서 등을 인정하여 인증서 발행이 가능함.

- 인증절차

- EAC Declaration of Conformity (DoC)의 경우, 공장심사 해당 사항 없음

* EAC 인증 준비서류

• 제품 HS Code
• 제품 사양 및 카탈로그
• ISO 9001 (보유 시)
• 국제 인증서와 시험성적서 (보유 시)
• MSDS (화학제품 등의 경우)
• 성분표 (식품, 화장품, 화학제품 등의 경우)
• EAC 현지 대리인 정보 (사업자등록증, 세금납부서류)
• EAC 현지 대리인과의 업무 계약서

출처 & 원문 링크 : EAC 인증제도 | CIS·러시아 | 해외인증 | 인증 · 검사 | KTR, EAC > EAC | (주)한국경영정보 (k-mit.com)